حصلت شركة DarioHealth الإسرائيلية على موافقة 510 (k) لإصدار من نظام مراقبة نسبة السكر في الدم المتوافق مع iPhone 7 و 8 و X إلى جانب تطبيق Dario، وفقًا لبيان الشركة.
قال إيريز رافائيل، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة داريو هيلث: "لقد عملنا بلا كلل لإيجاد حل يلبي المعايير الصارمة المطلوبة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". مما سمح للعديد من مستخدمينا السابقين الذين انتقلوا إلى أجهزة آيفون الجديدة بتحديث قدرات داريو لديهم. وهذا يُواصل تقدم داريو هيلث في السوق الأمريكية، ويفتح الباب أمام توسع هائل في السوق.
يتكون نظام داريو من جهاز جيب يتضمن جهاز قياس نسبة السكر في الدم، وشرائط اختبار يمكن التخلص منها، وجهاز وخز، وتطبيق هاتف ذكي مصاحب.
حصلت شركة DarioHealth في الأصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام مراقبة السكري الرقمي في ديسمبر 2015، ولكن تم تهميشها عندما أعلنت شركة Apple عن قرارها المثير للجدل بإزالة مقبس سماعة الرأس بسبب اعتماد الأجهزة على مقبس سماعة الرأس مقاس 3.5 ملم. يدعم مصنعو الأجهزة موصل Lightning الخاص بشركة Apple فقط.
وقال رافائيل في عام 2016: "لم يكن هذا الخبر [إزالة مقبس 3.5 ملم] مفاجأة بالنسبة لنا، فقد كنا نعمل على إيجاد حل لفترة طويلة".
حصل نظام DarioHealth المتوافق مع Lightning على علامة CE في أكتوبر، وهو متوفر منذ سبتمبر على هواتف ذكية مختارة تعمل بنظام Android في الولايات المتحدة، مثل سلسلة هواتف Samsung Galaxy S وسلسلة هواتف Samsung Galaxy Note وسلسلة هواتف LG G. وبعد إتمام إجراءات التخليص الجمركي مؤخرًا، أعلنت الشركة عزمها على توسيع مبيعاتها في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة.
خلال مؤتمرٍ هاتفيٍّ عُقد في نوفمبر الماضي، ناقش رافائيل عدة مواضيع رئيسية، منها توافق Lightning وتوسيع المبيعات في الولايات المتحدة. وشملت تعليقاته الأخرى أفكاره حول إطلاق شركة DarioHealth لمنصة Dario Engage الجديدة للشركات (B2B) في السوق الألمانية.