حصلت شركة DarioHealth الإسرائيلية على موافقة 510 (k) لإصدار من نظام مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم المتوافق مع iPhone 7 و8 وX إلى جانب تطبيق Dario، وفقًا لبيان الشركة.
وقال إيريز رافائيل، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة DarioHealth: "لقد عملنا بلا كلل لإيجاد حل يلبي المعايير الصارمة المطلوبة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء".السماح للعديد من مستخدمينا السابقين الذين انتقلوا إلى أجهزة iPhone الجديدة هذه بترقية قدرات Dario الخاصة بهم.ويواصل هذا تقدم DarioHealth في السوق الأمريكية ويفتح الباب حقًا أمام توسع هائل في السوق.
يتكون نظام داريو من جهاز جيب يتضمن جهاز قياس نسبة السكر في الدم، وشرائط اختبار يمكن التخلص منها، وجهاز وخز، وتطبيق هاتف ذكي مصاحب.
حصلت DarioHealth في الأصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لنظام مراقبة مرض السكري الرقمي في ديسمبر 2015، ولكن تم تهميشها عندما أعلنت شركة Apple قرارها المثير للجدل بإزالة مقبس سماعة الرأس بسبب اعتماد الأجهزة على مقبس سماعة الرأس مقاس 3.5 ملم.تدعم الشركات المصنعة للأجهزة فقط موصل Lightning الخاص بشركة Apple.
قال رافائيل في عام 2016: "هذه الأخبار [إزالة مقبس 3.5 ملم] لم تكن مفاجأة لنا، لقد عملنا على إيجاد حل لفترة طويلة"."
حصل نظام DarioHealth المتوافق مع Lightning على علامة CE في أكتوبر، وهو متاح منذ سبتمبر على هواتف ذكية مختارة تعمل بنظام Android في الولايات المتحدة، مثل سلسلة Samsung Galaxy S، وسلسلة Samsung Galaxy Note، وسلسلة LG G.وبعد التخليص الجمركي الأخير، قالت الشركة إنها تعتزم توسيع مبيعاتها إلى الولايات المتحدة الأمريكية في الأسابيع المقبلة.
خلال مؤتمر عبر الهاتف في نوفمبر الماضي، ناقش رافائيل العديد من الموضوعات الرئيسية، بما في ذلك التوافق مع Lightning وتوسيع المبيعات في الولايات المتحدة.وتضمنت تعليقاته الأخرى أفكاره حول إطلاق DarioHealth لمنصة B2B الجديدة للشركة، Dario Engage، في السوق الألمانية.